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貝達藥業和美國Tyrogenex公司簽約 闊步進軍全球腫瘤藥物市場
日期: 2017-08-26

       美國東部時間8月25日上午,在浙江省委書記、省人大常委會主任車俊,美中貿易協會會長John Frisbie,原美國癌癥中心主任Samuel Broder博士等領導和嘉賓的見證下,貝達藥業股份有限公司和美國Tyrogenex公司在華盛頓正式簽約,成立合資公司Equinox Sciences LLC公司(中文名:醫科諾生物科技有限公司),積極進軍全球腫瘤藥物市場。貝達藥業董事長兼首席執行官丁列明博士和Tyrogenex公司首席執行官Eric Richman代表雙方公司簽署戰略合作協議。


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貝達藥業與美國Tyrogenex公司簽約現場


       Tyrogenex公司是一家美國生物制藥企業,專注于血管內皮生長因子受體(VEGFR)和人血小板衍生生長因子受體(PDGFR)靶點的濕性年齡相關性黃斑變性和實體瘤藥物的開發。Tyrogenex公司在研的X-82(Vorolanib)化合物,是一款針對血管內皮生長因子受體(VEGFR)和血小板衍化生長因子受體(PDGFR)靶點的口服抑制劑,可用于眼科及腎癌、胃癌、肺癌等多種癌癥的治療。新成立的Equinox公司,貝達藥業和Tyrogenex公司各占50%的股權,共同開發Vorolanib化合物腫瘤適應癥中國區域外的全球權利。對于當天的簽約,Samuel Broder給予高度評價,他說,貝達藥業與Tyrogenex的合作是一個了不起的決定,對貝達藥業的長遠發展有著重要意義,實現互利共贏、比翼齊飛。


       此前,貝達藥業已和Tyrogenex公司達成戰略合作,以1000萬美元的對價認購Tyrogenex公司新發行的G輪優先股,持有其7%的股份,主要開發Vorolanib化合物眼科適應癥中國區域外的全球權利。


       “這次貝達藥業與Tyrogenex公司再次合作,既是強強聯手又是‘親上加親’?!倍×忻鞑┦空f,Vorolanib化合物在中國的項目名稱叫CM082,由著名藥物化學專家梁從新博士發明,海歸博士團隊創辦的卡南吉醫藥科技(上海)有限公司,擁有其在中國區域的專利權、開發權、生產權和銷售權。今年上半年,貝達藥業斥資4.8億元全面收購卡南吉,擁有CM082項目在中國區域的全部權益。


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丁列明博士與Broder博士和Tyrogenex公司高管合影


       貝達藥業為何對這個項目如此情有獨鐘?貝達藥業資深副總裁兼首席醫學官譚芬來博士透露了其中的奧秘。他說,Vorolanib(CM082)是針對VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3和CSF1R等多靶點的小分子靶向新藥,臨床劑型為口服片劑,不但具有針對VEGFR和PDGFR抗血管生成等多靶點的顯著療效,同時克服了這一類靶向藥常見的高毒副作用,并且一改同類藥物需要進行注射的弊端,未來在眼科、腎癌等領域疾病的治療中前景廣闊。


       不僅如此,從目前的臨床試驗來看,該化合物具有較好的療效和安全性。今年6月,國際知名醫學期刊——JAMA(美國醫學會雜志)發表題為《口服酪氨酸激酶抑制劑用于新生血管性年齡相關性黃斑變性:一項I期劑量爬坡研究》)的文章,披露了Vorolanib治療新生血管性年齡相關性黃斑變性(AMD)的I期臨床研究結果。結果顯示,35名伴有新生血管性年齡相關性黃斑變性的受試者,口服這一化合物后,療效良好,且未出現嚴重不良反應,其中有60%的受試者不需要另外進行抗VEGF藥物的注射,反映出Vorolanib已具有初步的治療效果。正如該項研究主導者——倫敦國王學院附屬醫院眼科專家、視網膜研究專家Timothy L.Jackson博士所說:“雖然這只是一項安全性研究,但是研究結果足以說明Vorolanib具有較強的生物活性。目前治療AMD的方法是反復進行眼內注射治療,給患者和醫生帶來很大的麻煩,Vorolanib通過口服的方式來治療AMD具有突破性意義。”


       同時,Vorolanib用于晚期腎癌的III期臨床試驗,已由北京腫瘤醫院郭軍副院長牽頭,正在全國近30家研究中心展開。


       作為一家中國創新藥物的領軍企業,貝達藥業在持續加大自主新藥研發力度的同時,開展了一系列卓有成效的戰略合作。2013年與美國安進公司合資成立貝達安進制藥有限公司。2014年投資美國Xcovery公司,共同開發新一代靶向抗癌藥Ensartinib(X-396),列入美國抗癌登月計劃。今年,Ensartinib已經獲批進入國際多中心Ⅲ期臨床研究,如果說凱美納是中國第一個自主研發的小分子靶向抗癌藥,那么Ensartinib有望成為第一個由中國公司主導的在全球同步上市的靶向藥。2016年11月份貝達藥業上市以來,更是進一步加快了戰略合作步伐。目前,貝達藥業已有20余項在研新藥項目,其中7項進入臨床試驗階段。


       伴隨著自主研發的加速推進和戰略合作的持續拓展,公司研發產品管線越來越豐富,正在深耕抗腫瘤藥物市場中奮勇前進,為公司早日實現“總部在中國的跨國制藥企業”的戰略愿景打下了堅實基礎。


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