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       中國科技網訊（記者 付麗麗） 20日，記者從貝達藥業(yè)股份有限公司獲悉，當天該公司控股子公司美國Xcovery Holding Company LLC宣布：其自主研發(fā)的間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑Ensartinib的一項Ⅱ期臨床試驗啟動，這是全球首個關于ALK抑制劑在黑色素瘤中的探索性研究。

       黑色素瘤是來源于黑色素細胞的一類惡性腫瘤，常見于皮膚，亦見于黏膜、眼脈絡膜等部位，是近年來發(fā)病率增長最快的惡性腫瘤之一。 Ensartinib是一種新型的ALK酪氨酸激酶抑制劑，能夠特異地作用于具有ALK突變的黑色素瘤。

       據項目負責人、紀念斯隆-凱特琳癌癥中心的研究員Alexander Shoushtari介紹，本次研究是一項開放、單臂Ⅱ期臨床試驗，招募目前或以前接受過PD-1藥物治療或BRAF V600突變進行BRAF治療的黑色素瘤患者，旨在評估Ensartinib的臨床獲益率（CBR）。分篩選和治療兩個階段，來自患者的檔案腫瘤組織將被選用于MSKCC所基于Nanostring的RNA測定而進行的 ALK-ATI突變測試，顯示有ALK-ATI突變的腫瘤患者將進入治療階段。

       “雖然在晚期惡性黑色素瘤治療方面取得了顯著進展，但30—40％的患者對免疫治療無反應，或者會產生治療抗性。相信這是第一個使用RNA為基礎來鑒定腫瘤生長機制的表觀調控的檢測方法，如果被認為有希望進一步研究，將會給患者帶來一個新的治療選擇。”Alexander Shoushtari說。