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貝達藥業埃克替尼聯合治療臨床研究成果摘要在ASCO大會官方展示
日期: 2020-06-03
2020年5月29日—31日，一年一度的全球腫瘤界盛會——美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology, ASCO）如期召開。因為疫情原因，本屆年會以線上形式舉辦，很多重磅研究及數據同步發布。 本次大會上，貝達藥業展示了Vorolanib聯合君實生物特瑞普利單抗治療晚期黏膜黑色素瘤患者的期臨床研究成果，還展示了鹽酸埃克替尼聯合鹽酸安羅替尼一線治療EGFR突變陽性晚期NSCLC臨床研究的摘要。 以下為摘要內容： 安羅替尼聯合埃克替尼一線治療EGFR突變陽性晚期NSCLC臨床研究 研究詳情： 已有研究表明，抗血管生成單克隆抗體聯合表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）可延長EGFR突變陽性的NSCLC患者的PFS。本研究旨在評估安羅替尼聯合口服EGFR TKI藥物埃克替尼的效用。 此次研究納入對象為局部晚期和/或轉移性IIIB、IIIC或IV期非鱗狀NSCLC患者，這些患者尚未接受過前期治療，且存在EGFR外顯子19缺失和/或外顯子21 L858R突變。所有患者接受安羅替尼（第1天到第14天12 mg口服，QD，21天為1周期）聯合埃克替尼（125 mg口服，TID）治療。主要研究終點是PFS，次要研究終點包括OS、ORR、DCR和安全性。 研究在2018年7月至2019年12月期間，在5個研究中心共納入35例患者接受安羅替尼聯合埃克替尼治療。截至2020年1月7日，初步分析30例可評估患者的結果顯示，ORR為70.0％，DCR為96.7％。在安全性方面，35例患者中有34例（97%）發生AEs，無5級AEs報告。高甘油三酯血癥是唯一的4級AE。 | 研究結論： 安羅替尼聯合埃克替尼的治療方案在未經早期治療的晚期NSCLC患者中表現出了極佳的療效。該方案具有耐受性良好及安全可控的特點。由于隨訪時間較短，PFS和OS結果需要作進一步評估。
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