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       近日，由貝達藥業自主研發的埃克替尼對比標準輔助化療用于Ⅱ-ⅢA期伴EGFR敏感突變非小細胞肺癌患者術后輔助治療的多中心、隨機、開放、Ⅲ期臨床研究（EVIDENCE）達到預設的期中分析節點，并完成數據庫鎖定。

       EVIDENCE研究是針對II-IIIA期肺癌EGFR突變患者術后輔助治療的對照試驗，試驗組為埃克替尼治療，對照組為標準輔助化療。該項目于2014年12月15日獲得臨床試驗批件，2015年3月28日召開首次研究者會議，由上海市肺科醫院周彩存教授和廣州醫科大學附屬第一醫院何建行教授共同牽頭開展。2015年6月8日入組首例患者，至2019年8月2日完成322例患者入組，2020年6月17日完成數據庫鎖定。

       結果顯示：在療效方面，埃克替尼治療組對比標準輔助化療組，患者中位無病生存期（DFS）為46.95個月 vs 22.11個月，（P＜0.0001）；3年DFS率為63.88% vs 32.47%；在安全性方面，埃克替尼治療組不良反應發生率明顯低于標準輔助化療組；3級及以上不良反應發生率為4.49% ，標準化療組為 59.71%。綜合來看，鹽酸埃克替尼片用于EGFR基因敏感突變的NSCLC患者術后輔助治療的療效優于標準輔助化療，能顯著延長患者無病生存期，同時安全性更優。

       貝達藥業資深副總裁兼首席醫學官毛力教授表示，EVIDENCE臨床研究結果有著重要的臨床意義，是具有里程碑意義的事件，進一步證實了靶向治療在EGFR敏感突變非小細胞肺癌患者輔助治療中的地位。研究結果為埃克替尼針對攜帶EGFR敏感突變非小細胞肺癌患者的術后輔助治療提供重要的循證依據。