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5月20日，貝達(dá)藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書(shū)》（受理號(hào)：JXSL2101030國(guó)），由公司和Agenus Inc.（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Agenus”）共同申報(bào)的澤弗利單抗注射液（Zalifrelimab，CTLA-4抗體）聯(lián)合巴替利單抗注射液（Balstilimab，PD-1抗體）治療晚期宮頸癌的藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。 

△澤弗利單抗作用機(jī)理

澤弗利單抗（CTLA-4抗體）和巴替利單抗（PD-1抗體）項(xiàng)目是貝達(dá)藥業(yè)通過(guò)戰(zhàn)略合作引進(jìn)的項(xiàng)目。2020年6月，貝達(dá)藥業(yè)宣布與Agenus達(dá)成合作，貝達(dá)藥業(yè)取得巴替利單抗和澤弗利單抗在中國(guó)（包括香港、澳門(mén)和臺(tái)灣）區(qū)域內(nèi)單藥或聯(lián)用（包括聯(lián)合其它藥物）治療除膀胱內(nèi)給藥外的所有腫瘤學(xué)和非腫瘤學(xué)適應(yīng)癥的獨(dú)家權(quán)利。

△巴替利單抗作用機(jī)理

澤弗利單抗注射液是一種靶向于T細(xì)胞表面表達(dá)的細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4（CTLA-4）的全人源單克隆抗體，巴替利單抗注射液是一種免疫檢查點(diǎn)抑制劑，是靶向于T細(xì)胞上的程序性死亡受體1（PD-1）的全人源單克隆抗體。

貝達(dá)藥業(yè)副總裁李盈博士表示，巴替利單抗和澤弗利單抗項(xiàng)目在貝達(dá)藥業(yè)與Agenus的共同努力下正在穩(wěn)步推進(jìn)。2021年3月，貝達(dá)藥業(yè)PD-1抗體治療晚期宮頸癌藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理，彼時(shí)遞交的臨床試驗(yàn)方案為PD-1抗體單獨(dú)或聯(lián)合CTLA-4抗體治療晚期宮頸癌；2021年4月，Agenus完成向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局滾動(dòng)遞交的PD-1抗體治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的生物制品上市申請(qǐng)；2021年4月，貝達(dá)藥業(yè)PD-1抗體和CTLA-4抗體聯(lián)用治療晚期實(shí)體瘤藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理。此次貝達(dá)藥業(yè)CTLA-4抗體聯(lián)合PD-1抗體治療晚期宮頸癌的藥品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理，意味著公司在探索開(kāi)發(fā)管線(xiàn)產(chǎn)品的聯(lián)用治療方案上又邁進(jìn)了一步，期待兩款免疫藥物的聯(lián)合治療在中國(guó)早日進(jìn)入臨床研究。