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5月4日，貝達(dá)藥業(yè)與EyePoint Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ: EYPT，以下簡(jiǎn)稱“EyePoint”）簽署《擴(kuò)大許可協(xié)議》，貝達(dá)藥業(yè)將在大中華地區(qū)（包括香港、澳門(mén)和臺(tái)灣）獨(dú)家開(kāi)發(fā)和銷售EYP-1901，EyePoint負(fù)責(zé) EYP-1901全球其他地區(qū)的商業(yè)開(kāi)發(fā)。

之前，貝達(dá)藥業(yè)控股子公司Equinox Sciences, LLC（以下簡(jiǎn)稱“Equinox”）和EyePoint簽訂了《獨(dú)占許可協(xié)議》，獨(dú)家授權(quán)EyePoint在中國(guó)（包括香港、澳門(mén)和臺(tái)灣）區(qū)域外開(kāi)發(fā)伏羅尼布用于所有局部給藥的眼科適應(yīng)癥。

上述《獨(dú)占許可協(xié)議》于2020年2月簽訂，根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，Equinox獨(dú)家授權(quán)EyePoint在中國(guó)（包括香港、澳門(mén)和臺(tái)灣）區(qū)域外以局部給藥方式開(kāi)發(fā)伏羅尼布用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（w-AMD）、糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）和視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）。

EyePoint公司總裁兼首席執(zhí)行官Nancy Lurker表示，通過(guò)與貝達(dá)控股子公司Equinox的合作，我們引入伏羅尼布，整合EyePoint的獨(dú)特技術(shù)開(kāi)發(fā)EYP-1901，Ｉ期的臨床研究數(shù)據(jù)表明，該項(xiàng)目有良好的開(kāi)發(fā)前景。此次協(xié)議的簽訂，代表EyePoint與貝達(dá)藥業(yè)之間進(jìn)一步深度合作，有利于加快EYP-1901的臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)程。憑借貝達(dá)藥業(yè)突出的商業(yè)化能力，我們有信心能夠?yàn)槿驀?yán)重眼科疾病患者提供一流的治療手段。此外，非常高興我們擴(kuò)大了伏羅尼布用于治療眼科疾病的權(quán)利，期待未來(lái)能探索更多EYP-1901的適應(yīng)癥潛力。

貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官丁列明博士表示，無(wú)論在中國(guó)還是美國(guó)，濕性 AMD 都是導(dǎo)致失明的主要原因之一。EyePoint具備領(lǐng)先的視網(wǎng)膜藥物管線，其持續(xù)眼內(nèi)給藥技術(shù)代表了一種治療眼部疾病的創(chuàng)新療法。很高興此次能與 EyePoint 深化合作伙伴關(guān)系，期待雙方共同攜手為嚴(yán)重眼科疾病患者提供更多治療方案。

關(guān)于EyePoint

EyePoint是一家專業(yè)的制藥公司，致力于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化針對(duì)眼部疾病的創(chuàng)新治療方案，以幫助改善嚴(yán)重眼部疾病患者的生活，其股票于美國(guó)NASDAQ證券交易所上市交易。該公司目前有DEXYCU?、YUTIQ?兩款商業(yè)化產(chǎn)品，其中DEXYCU?是治療術(shù)后炎癥的眼內(nèi)產(chǎn)品，YUTIQ?是對(duì)影響眼球后段的慢性非感染性葡萄膜炎進(jìn)行為期三年治療的產(chǎn)品。

關(guān)于伏羅尼布（Vorolanib）

伏羅尼布是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的新一代多靶點(diǎn)激酶抑制劑，可抑制腫瘤血管生成及生長(zhǎng)，擬用于多種癌癥的治療。口服伏羅尼布針對(duì)VEGFR、PDGFR等多靶點(diǎn)具有抗血管生成的顯著療效，并且能夠滿足靶點(diǎn)的特殊藥代動(dòng)力學(xué)（PK）或藥效學(xué)（PD）要求，達(dá)到保留活性、降低毒性的目的。貝達(dá)藥業(yè)通過(guò)Equinox擁有伏羅尼布全部適應(yīng)癥的海外權(quán)益，通過(guò)全資子公司卡南吉醫(yī)藥科技（上海）有限公司擁有伏羅尼布全部適應(yīng)癥的中國(guó)權(quán)益。2022年1月，伏羅尼布與依維莫司聯(lián)合擬用于治療既往接受過(guò)抗血管酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌（RCC）患者的上市許可申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，目前審評(píng)工作正在推進(jìn)當(dāng)中。

關(guān)于EYP-1901

EyePoint的Durasert? 技術(shù)是一種已批準(zhǔn)上市的玻璃體內(nèi)給藥系統(tǒng)，它將另一種藥物注射進(jìn)入玻璃體內(nèi)后緩釋，有效期可長(zhǎng)達(dá)3年。EYP-1901是將伏羅尼布和Durasert ?技術(shù)相結(jié)合，形成了一種新的治療方案，可在門(mén)診辦公室注射治療，EYP1901可生物降解，并且可以實(shí)現(xiàn)至少 6 個(gè)月的藥物釋放。

w-AMD是一種潛在致盲性疾病，是60歲及以上人群致盲的首要原因，患者通常需要每月進(jìn)行一次眼部注射治療。在2021年11月和2022年2 月，EYP-1901治療w-AMD發(fā)布了I期臨床試驗(yàn)的中期數(shù)據(jù)。EYP-1901的 DAVIO  I期臨床試驗(yàn)顯示，其治療具有穩(wěn)定的視力和OCT檢查結(jié)果，沒(méi)有眼部或藥物相關(guān)的全身性SAE報(bào)告，也沒(méi)有劑量限制性毒性。此外，在單劑EYP-1901治療之后，分別有53%和41%的病人眼睛在長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月和9個(gè)月內(nèi)不需要任何補(bǔ)充抗VEGF注射。