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恩沙替尼術后輔助Ⅲ期臨床研究完成II-IIIB期受試者入組
日期: 2023-09-09
近日，貝達藥業ALK抑制劑恩沙替尼術后輔助Ⅲ期臨床研究完成II-IIIB期非小細胞肺癌患者入組。該研究全稱為“恩沙替尼對比安慰劑用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的II-IIIB期非小細胞肺癌輔助治療的有效性和安全性的多中心、隨機、對照、雙盲的III期臨床研究”，主要研究者為天津市腫瘤醫院王長利教授、四川大學華西醫院盧鈾教授。
鹽酸恩沙替尼膠囊（商品名：貝美納 ）是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，是貝達藥業和控股子公司Xcovery共同開發的全新的、擁有完全自主知識產權的創新藥。恩沙替尼用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者治療的一線和二線適應癥已經獲批上市，此次是恩沙替尼開展的第三項適應癥研究。
△恩沙替尼作用機理圖
貝達藥業副總裁季東表示，肺癌的術后輔助治療是減少患者復發、延長患者生存的重要手段，而傳統的輔助化療為肺癌患者帶來的生存獲益有限。鹽酸恩沙替尼在一二線臨床中體現出的顯著療效為輔助治療臨床研究的開展奠定了堅實的基礎。期待在多方共同努力下，恩沙替尼術后輔助研究能在2025年實現NDA，盡早獲批適應癥，為患者帶來更優的治療選擇。
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