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貝達藥業鹽酸恩沙替尼（貝美納?）列入國家醫保目錄
日期: 2021-12-03
12月3日，國家醫保局、人力資源社會保障部公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》，貝達藥業鹽酸恩沙替尼（貝美納?）談判成功，被納入國家醫保目錄。貝美納成為ALK領域第一個進入國家醫保目錄的國產創新藥。
鹽酸恩沙替尼（商品名：貝美納?）是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑，是貝達藥業和控股子公司Xcovery共同開發的全新的、擁有完全自主知識產權的創新藥。2020年11月，鹽酸恩沙替尼針對ALK突變陽性的二線治療適應癥獲批上市。恩沙替尼成為中國第一個用于治療ALK突變晚期非小細胞肺癌的國產1類新藥。
研究數據顯示，恩沙替尼治療克唑替尼耐藥患者的整體ORR為52.6%，疾病控制率為87.8%，中位PFS為11.2個月，顱內ORR為71.4%，顱內疾病控制率為95.2%。研究證明，恩沙替尼在療效上與同類進口藥相比更有優勢，特別是在顱內轉移的患者中有更高的應答率，并具有良好可控的安全性。
貝達藥業資深副總裁兼首席運營官萬江先生表示，肺癌是中國發病率死亡率最高的惡性腫瘤，NSCLC約占肺癌的80%-85%，ALK陽性發病率占5%-7%，醫保目錄中三個同類藥物均為進口藥，恩沙替尼是中國第一個用于治療ALK突變晚期非小細胞肺癌的國產1類新藥，打破了進口壟斷。恩沙替尼被納入國家醫保目錄，有利于降低患者負擔，保障患者用藥可及性，增進民生福祉。此外，恩沙替尼國內一線治療適應癥已經被納入優先審評，正在積極準備恩沙替尼美國一線適應癥的上市申報，有望成為首個由中國企業主導在全球上市的肺癌靶向創新藥。
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