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《中國新聞網》：浙江省首個貝伐珠單抗類似藥貝安汀開出首批處方
日期: 2022-01-08
浙江省首個貝伐珠單抗類似藥貝安汀開出首批處方。錢鵬 攝
中新網浙江新聞1月8日電（梁穆）7日，貝達藥業股份有限公司（下稱“貝達藥業）首個大分子生物制品貝安汀在全國多地開出首批處方單，正式開始惠及腫瘤患者。貝安汀是貝達藥業第三個上市藥物，同時也是浙江首個貝伐珠單抗生物類似藥。
浙江省首個貝伐珠單抗類似藥貝安汀開出首批處方。錢鵬 攝
貝安汀由貝達藥業與北京天廣實生物技術股份有限公司合作開發，受托生產企業為浙江博銳生物制藥有限公司下屬子公司海正生物制藥有限公司。貝安汀于2021年11月獲批上市，獲批的適應癥為轉移性結直腸癌和晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌。
貝安汀上市會議現場。錢鵬 攝
肺癌是中國死亡率和發病率均排名第一的惡性腫瘤疾病，其中非小細胞肺癌（NSCLC）約占肺癌的80%-85%。而在中國常見新發癌癥中，結直腸癌的總體發病率已升至第三位，并居常見癌癥死亡原因的第五位。
浙江省首個貝伐珠單抗類似藥貝安汀開出首批處方。錢鵬 攝
貝安汀是貝伐珠單抗的生物類似藥。貝伐珠單抗是一種重組的人源化單克隆抗體，可以選擇性地與人血管內皮生長因子（VEGF）結合并阻斷其生物活性，減少腫瘤的血管形成，從而抑制腫瘤的生長。遵循生物類似藥嚴謹的研發途徑，貝安汀不僅通過了全面的質量相似性研究、非臨床相似性研究，而且在臨床比對試驗中表現出與原研藥在PK特征、臨床有效性、安全性和免疫原性方面高度相似。
貝伐珠單抗類似藥貝安汀 錢鵬 攝
貝安汀III期注冊臨床研究主要研究者、中國醫學科學院腫瘤醫院王潔教授指出，貝安汀在臨床研究中展示了良好的療效和安全性，期待貝安汀可以盡快進入醫保，為更多腫瘤患者帶來生存獲益，提高生活質量。
貝伐珠單抗類似藥貝安汀 錢鵬 攝
貝安汀III期注冊臨床研究參研專家、浙江大學醫學院附屬第二醫院丁禮仁教授表示，對于晚期NSCLC，特別是驅動基因野生型的晚期NSCLC，抗血管生成治療非常重要。貝安汀的上市給醫生和病人多了一個選擇，對于驅動基因野生型患者，抗血管藥物與化療聯合能夠起到1+1>2的效果。
貝達藥業董事長兼首席執行官丁列明博士表示，貝安汀的上市對貝達而言是一個標志性事件。過去十年，貝達聚焦小分子領域，取得了突出業績，凱美納上市十年銷售價值和贈藥價值雙雙超過100億，貝美納上市一年銷售額超過1億元。貝安汀的上市，迎來了貝達第一個大分子產品，貝達大分子領域研發管線正在不斷豐富。目前，貝安汀新增四項適應癥補充申請已獲得國家藥品監督管理局受理，期待早日獲批，為更多患者群體提供高品質且可負擔的治療選擇。（完）
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