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重磅！貝達藥業與美國Agenus達成合作 引進PD-1和CTLA-4抗體項目
日期: 2020-06-22
6月22日，貝達藥業股份有限公司發布了通過《關于公司投資引進PD-1和CTLA-4項目的議案》的公告。公司與美國Agenus Inc.達成合作，向Agenus支付1500萬美元的首付款，同時通過貝達投資（香港）有限公司與Agenus簽訂《股權認購協議》以2000萬美元現金認購Agenus增發的股份，貝達藥業取得在中國區域內（包括香港、澳門和臺灣）單用或聯合其他藥物治療除膀胱內給藥外的所有適應癥上的獨家開發并商業化Balstilimab（PD-1抗體）和Zalifrelimab（CTLA-4抗體）的權利。
Balstilimab和Zalifrelimab是Agenus開發的兩款腫瘤免疫單克隆抗體。Balstilimab是針對免疫檢查點，靶向于T細胞上的程序性死亡受體1（PD-1）的全人源單克隆抗體。Zalifrelimab是針對靶向于T細胞表面表達的細胞毒性T淋巴細胞相關抗原4（CTLA-4）的全人源單克隆抗體。PD-1和CTLA-4均是腫瘤免疫治療方向的熱門且已成藥靶點。 兩款單抗（單藥及兩藥聯合）均在難治性宮頸癌的關鍵性注冊臨床研究的期中分析中顯示了突出的療效和安全性并獲得美國FDA快速審評的認定。Agenus計劃今年向美國FDA遞交Balstilimab單一療法以及Balstilimab和Zalifrelimab二者聯用在難治性宮頸癌適應癥上的上市申請。
領銜項目談判的戰略合作高級總監李盈博士表示：能夠達成此次重磅合作，得益于公司高層戰略布局的眼光、耐心和各部門之間的配合、付出。充分體現了公司戰略合作團隊卓越的執行力和承接跨境重大交易的專業能力，標志著公司向著國際化的進程又邁出了堅實的一步。回憶項目歷程，戰略合作副總監兼貝達夢工場副總經理丁師哲感慨頗深，“這是Agenus第一次與中國公司進行如此深入的洽談和合作，我們雙方都十分謹慎。由于中美文化等各方面的差異，建立信任的過程十分不易。但我們雙方都有著共同的目標，想要讓優質的創新藥惠及更多的患者。由于新冠疫情，雙方無法見面洽談，只能通過網絡溝通，對項目的推進也造成了很大的挑戰。但不管什么時候，只要收到對方文件，毛教授、李博士等領導都會在第一時間帶領團隊積極應對，給予回復，用高效和專業，展現了我們的誠意和實力，也贏得了合作方對我們的充分信任。”戰略合作副總監郭寒博士表示，推進合作的過程中，公司各部門協同合作、全力配合，包括醫學、研發中心、財務、法務、注冊事務等在內的各部門都發揮了重要作用，給予了大力支持，充分展示出貝達人團結協作致力于推進醫藥創新的價值追求和企業文化。
貝達藥業資深副總裁兼首席醫學官毛力教授期待這次合作結出碩果。他說，近年來，貝達通過戰略合作和自主研發逐步充實了公司在抗腫瘤藥領域的研發管線和產品布局，探索出一條扎根小分子靶向藥物、拓展大分子藥物研發、同時探索聯合用藥應用的發展途徑。 此次引進Balstilimab和Zalifrelimab填補了公司在免疫節點抑制劑方面的空白，將進一步優化公司在大分子創新藥領域的布局。特別是國內目前尚無獲批的CTLA-4抗體，盡快開發并成功上市Zalifrelimab將為我國癌癥患者提供更優質的治療選擇。
Agenus董事長兼首席執行官Garo Armen稱贊貝達在中國推進創新藥研發及市場方面的豐富經驗，并擁有越來越多的互補性腫瘤治療產品組合。“我認為貝達是非常理想的合作伙伴，在貝達的幫助下，我們能夠一起解決中國患者的重大未滿足的臨床需求，同時推進Balstilimab和Zalifrelimab在全球的研發。”
“我們很高興與免疫腫瘤學領域的領導者Agenus進行合作，這是我們建立長期戰略合作關系的第一步。”貝達藥業股份有限公司董事長兼CEO丁列明博士認為，根據迄今為止公布的令人信服的臨床數據，Agenus的Balstilimab和Zalifrelimab能夠為中國宮頸癌患者提供更好的治療選擇。希望通過進一步挖掘和提升兩個項目治療其他類型腫瘤的潛力以及和公司現有項目的聯合，造福中國癌癥患者。
貝達藥業股份有限公司（股票代碼：300558.SZ）是一家由海歸高層次人才團隊創辦的，以自主知識產權創新藥物研究和開發為核心，集研發、生產、營銷于一體的國家級高新技術企業。自主研發了中國第一個小分子靶向抗癌藥——鹽酸埃克替尼（商品名：凱美納），被譽為堪比民生領域“兩彈一星”的重大突破，兩獲中國專利金獎，斬獲我國化學制藥行業第一個國家科技進步一等獎。截至2020年第一季度末，埃克替尼已惠及25萬名晚期肺癌患者，累計銷售近80億元。公司建立了完整的新藥研發體系，在杭州、北京分別設有研發中心，在研創新藥30余項，涵蓋了肺癌、腎癌、乳腺癌等多個腫瘤適應癥。公司還先后與Amgen、Xcovery、Tyrogenex、Merus、天廣實、益方生物等國內外領先的制藥企業達成戰略合作，為促進全人類的健康福祉而共同努力。
Agenus是一家專注于開發腫瘤免疫療法的臨床階段生物技術公司，專注于開發增強人體免疫系統的創新性抗癌療法，其產品管線包含抗體、疫苗、佐劑和細胞療法等，旨在以開發這些產品的最佳組合用于治療癌癥。擁有超過26年腫瘤免疫療法的開發經驗，并與多家國際藥企達成戰略合作。美國生物制藥公司Incyte Corporation（NASDAQ：INCY）和Gilead Sciences, Inc.（NASDAQ：GILD）均為Agenus的股東，同時也是Agenus重要的合作伙伴。
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