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     7月13日，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司新藥BPI-17509項目I期臨床試驗第一例受試者成功入組。該研究名為“BPI-17509在晚期實體瘤患者中的 I 期臨床研究”，主要研究者為北京腫瘤醫(yī)院的沈琳教授。試驗包括劑量遞增研究和擴(kuò)大入組研究，主要研究目標(biāo)是評估BPI-17509的安全性和耐受性，確定最大耐受劑量（MTD）和劑量限制性毒性（DLTs），以及評估初步療效，確定II期臨床試驗推薦劑量（RP2D）。 

 BPI-17509作用機(jī)理圖

       BPI-17509是貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的擁有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的成纖維細(xì)胞生長因子受體（FGFR1/2/3）小分子口服抑制劑，擬用于攜帶FGFR基因變異的肝內(nèi)膽管癌、膀胱癌和肺鱗癌等實體瘤治療。FGFR屬于酪氨酸受體激酶家族，包括四種受體亞型（FGFR-1、2、3及4）以及一些異構(gòu)分子，在腫瘤增殖、血管生成、遷移和存活中起著至關(guān)重要的作用。BPI-17509通過特異性抑制FGFR1/2/3的活性，阻滯相關(guān)信號傳導(dǎo)的途徑，進(jìn)而影響生物體內(nèi)細(xì)胞增殖、凋亡、遷移、新生血管生成等方面，最終達(dá)到抑制腫瘤生長的目標(biāo)。

       2018年12月，貝達(dá)申報的BPI-17509和BPI-17509片的藥品臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理，并于次年收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的BPI-17509項目的《臨床試驗通知書》，批準(zhǔn)開展治療肝內(nèi)膽管癌、膀胱癌和肺鱗癌等FGFR基因變異實體瘤的臨床試驗。

       貝達(dá)藥業(yè)一直堅持自主創(chuàng)新，擁有雄厚的研發(fā)實力，自主研發(fā)的創(chuàng)新成果已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入收獲期，產(chǎn)品管線和臨床研究項目日益豐富。BPI-17509項目是貝達(dá)藥業(yè)持續(xù)深耕腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域取得的又一重要成果，進(jìn)一步拓寬了公司在腫瘤治療領(lǐng)域的布局，在同靶點藥物中具有獨特性質(zhì)，國內(nèi)目前尚無同靶點的治療藥物上市。

關(guān)于貝達(dá)藥業(yè)：

       貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司（股票代碼：300558.SZ）是一家由海歸高層次人才團(tuán)隊創(chuàng)辦的，以自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心，集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)。自主研發(fā)了中國第一個小分子靶向抗癌藥——鹽酸埃克替尼（商品名：凱美納），被譽(yù)為堪比民生領(lǐng)域“兩彈一星”的重大突破，兩獲中國專利金獎，斬獲我國化學(xué)制藥行業(yè)第一個國家科技進(jìn)步一等獎。截至2020年第一季度末，埃克替尼已惠及25萬名晚期肺癌患者，累計銷售近80億元。公司建立了完整的新藥研發(fā)體系，在杭州、北京分別設(shè)有研發(fā)中心，在研創(chuàng)新藥30余項，涵蓋了肺癌、腎癌、乳腺癌等多個腫瘤適應(yīng)癥。公司與Amgen、Xcovery、Tyrogenex、Merus、Agenus、天廣實、益方生物等國內(nèi)外領(lǐng)先的制藥企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作，為促進(jìn)全人類的健康福祉而共同努力。